2014执业药师考试大纲《药事管理与法规》调整内容

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发表时间：2014/5/28 13:52:34 来源：互联网点击关注微信：

大单元	小单元	细目	要点
药事管理相关知识	医药卫生体制改革与国家药品安全规划	医药卫生体制改革相关配套文件	国家基本药物实施电子监管的规定
	药事管理体制	1.药品监督管理部门	（1）国家药品监督管理部门的职责（2）药品监督管理其他相关管理部门的职责
		2.药品技术监督管理机构	中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、食品药品审核查验中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责
	药品质量及其监督检验	药品质量管理规范和药品质量监督检验	《药品经营质量管理规范》附录的法律效力和基本内容
	中药管理	中药管理有关规定	《关于进一步加强中药材管理的通知》对中药材管理的规定
药事管理法规	药品管理法	药品生产企业管理	药品委托生产的审批
	麻醉药品和精神药品管理条例	经营	特殊地理位置原因就近跨区域销售的审批
	关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知	麻醉药品的品种和精神药品的品种	（1）我国生产及使用的麻醉药品的品种（2）我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种
	中华人民共和国消费者权益保护法	1.总则	经营者与消费者进行交易应当遵循的原则
		2.消费者的权利	消费者依法享有的权利
		3.经营者的义务	经营者应尽的义务