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第 1 题 国家药物政策包括( )。
A.基本药物,价格合理,政策支持,储存体系,质量保证,合理用药
B.基本药物,价格低廉,财政支持,供应体系,质量保证,合理用药
C.基本药物,价格合理,政策支持,供应体系,质量稳定,合理用药
D.基本药物,价格合理,财政支持,供应体系,质量保证,合理用药
E.基本药物,价格合理,财政支持,供应体系,质量稳定,安全用药
【正确答案】: D
【参考解析】: 答案为[D],考察重点是国家药物政策的内容,包括基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药。故选D。
第 2 题 指出下列哪项属于制药企业产品的全部验证工作的内容之一( )。
A.厂房、设备及设施鉴定
B.销售过程验证
C.用户信誉验证
D.原辅料生产企业质保体系验证
E.劳动人事制度验证
【正确答案】: A
第 3 题 医疗器械说明书可以包含的内容是( )。
A.已灭菌产品应注明“已灭菌”
B.疗效最佳,保证治愈
C.保险公司保险,无效退款
D.完全无毒副作用
E.产品最科学、最先进
【正确答案】: A
第 4 题 《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业质量管理负责人的条件是( )。
A.具有本科以上学历,且必须具有药师以上职称
B.具有大学以上学历,且必须具有药师以上职称
C.具有大学以上学历,且必须是执业药师
D.具有大学以上学历,且必须是执业药师或者从业药师
E.具有中专以上学历,且必须是执业药师
【正确答案】: C
【参考解析】: 考察重点是《药品经营许可证管理办法》对开办药品批发企业质量管理负责人资质的规定。药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。故选C。
第 5 题 医疗机构配制的制剂,应当是( )。
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并经省级药监部门批准的
B.临床急需而市场上供应不足的品种,并经省级卫生部门批准的
C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种,并经省级卫生部门批准
E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种,并经省级药监部门批准的
【正确答案】: A
【参考解析】: 《中华人民共和国药品管理法》第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药 品监督管理部门批准后方可配制。
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