执业西药师

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1、 关于注射剂的质量要求中叙述错误的是

A. 无菌是指不含任何活的细菌

B. PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性

C. PH对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响

D. 大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查

E. 脊椎腔内注射的药液必须等渗

标准答案： a

2、 关于注射用水的叙述正确的是

A.可采用离子交换法制备

B.不需检查PH

C.必须通过热原检查

D.注射用无菌粉末临用前用药用纯化水溶解

E.注射用氺不同于一般的药用纯化水主要在于无菌

标准答案： c

3、 注射用水和蒸馏水检查项目的主要区别是

A. 氯化物

B. 硫酸盐

C. 氨

D. 热原

E. 酸碱度

标准答案： d

解 析：注射用水的质量要求：除一般蒸馏水的检查项目如PH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素(热原)检查。

4、 《中国药典》规定的注射用水是指

A. 纯化水

B. 灭菌蒸馏水

C. 蒸馏水

D. 去离子水

E. 蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水

标准答案： e

解 析：纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。注射用水：纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称为无热原水。灭菌注射用水：注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水。

5、 关于注射剂的给药途径叙述正确的是

A. 静脉注射起效快，为急救首选的手段

B. 油溶液型和混悬型注射液可以少量静脉注射

C. 油溶液型和混悬型注射液不可做肌肉注射

D. 皮内注射是注射于真皮与肌肉之间

E. 皮下注射注射于表皮与真皮之间，一次注射量在0.2ml以下

标准答案： a

解 析：常用注射剂的给药途径有：静脉注射：药效最快，常做急救、补充体液和营养之用。多为水溶液，非水溶液、混悬型注射液不能做静脉注射和椎管注射。肌肉注射：一次剂量一般为1～5ml，水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可做肌肉注射。皮下注射：注射于真皮与肌肉之间。皮内注射：注射于表皮与真皮之间，一次注射量在0.2ml以下，常用于过敏性实验或疾病诊断。

6、 下列哪种滤器在注射剂制备中不能用作精滤的是

A多孔素瓷滤棒

B板框过滤器

C3号垂熔玻璃滤器

D4号垂熔玻璃滤器

E微孔滤膜

标准答案： b

7、 关于滤过器的特点叙述错误的是

A. 垂熔玻璃滤过器化学性质稳定，易于清洗，可以热压灭菌

B. 硅藻土滤棒质地松散，一般用于黏度高、浓度较大滤液的过滤

C. 多孔素瓷滤棒质地致密，一般用于低黏度液体的滤过

D. 微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎

E. 微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法

标准答案： d

8、 下列关于注射剂的制备工艺流程正确的是

A原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装

B原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查→包装

C原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查→包装

D原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装

E原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查→包装

标准答案： a

9、 关于注射剂的容器处理叙述错误的是

A. 安瓿一般在烘箱内用120℃～140℃温度干燥

B. 盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时

C. 盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5小时

D. 大量生产，多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃左右。

E. 采用远红外干燥装置，一般350℃经2分钟，能达到安瓿灭菌的目的

标准答案： e

解 析：安瓿洗涤后，一般要在烘箱内用120℃～140℃温度干燥。盛装无菌操作或低温灭菌的安瓿则须用180℃干热灭菌1.5小时。大量生产，多采用由红外线发射装置与安瓿自动传送装置两部分组成的隧道式烘箱，隧道内平均温度200℃左右。采用适当的辐射原件组成的远红外干燥装置，温度可达250℃～350℃，一般350℃经5分钟，能达到安瓿灭菌的目的。

10、 对注射液的配制方法叙述正确的是

A活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强

B活性炭吸附杂质常用浓度为0.1%～0.3%

C溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去

D原料质量好时宜采用浓配法

E原料质量不好时宜采用稀配法

标准答案： b

解 析：活性炭在酸性溶液中吸附作用较强，活性炭最好用酸处理并活化后使用;原料质量好的可采用稀配法;溶解度小的杂质在浓配时容易滤过除去

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（责任编辑：中大编辑）