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2014年执业西药师考试题库:药事管理与法规2

发表时间:2014/7/4 11:24:20 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

执业西药师考试题库

6.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品委托生产必须经

A.国务院药品监督管理部门的批准

B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

7.违反药品管理法有关药品广告的管理规定,可撤销其广告批准文号的机构是

A.卫生行政部门

B.工商行政管理部门

C.药品检验部门

D.药品监督管理部门

E.纪检督察部门

8.依照《中华人民共和国药品管理法》,关于中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规定炮制

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E.行业药品标准规范炮制

9.新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证,仍生产经营药品的处以

A.违法收人两倍以上5倍以下的罚款

B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款

C.违法收入50%以上3倍以下的罚款

D.5千元以上2万元以下的罚款

E.1万元以上5万元以下的罚款

10.审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是

A.国务院卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.设区的市级药品监督管理部门

E.设区的市级卫生行政部门

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