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助听器：

(一)基本原理与构成

助听器是一种为听觉障碍的患者补偿听力用的医疗器械，属电声专业类的产品。助听器将患者周围 的各种声音放大并进行处理后送人耳道内，使失聪患者能听得到、听得清，并能适应不同的声学环境。 这种处理包括对信号进行不同种类的压频率特性的调整、噪声的消除、声反馈的抑制、设置适应不同环 境的程序、音量(增益)的调节等。助听器级别的高低取决于以上处理程序的多少和处理水平的差异。 助听器的主要组成有传声器(俗称麦克风)、电子线路板、耳机，其他还有机壳、电池仓、耳钩

(耳杯式助听器)等部件。电子线路分模拟电路和数字电路，某些全数字电路助听器还可以选配无线 的遥控器对助听器的各种功能进行调控转换。

助听器可以分为盒式(袋装式)、耳背式和耳内式。耳内式又依据尺寸分为甲腔式、耳道式、深 耳道式。根据内部电子电路进行分类可分为模拟式、全数字式。

(二)基本质量要求 其主要技术指标如下。

(三)选购和使用注意事项

天然胶乳橡胶避孕套：

天然胶乳橡胶避孕套(以下简称避孕套)是在性交时戴在****上的用于避孕和防止性传播疾病的医疗器械。避孕套主要类型有：平面、螺纹、凸点，包括各种颜色和香型。

(一)基本质量要求

1.尺寸长度不小于l60mm;宽度应在标称值±2mm范围内，避孕套标称宽度用w表示，例如：W52mm。

2.老化前后爆破体积和压力其中爆破体积的质量要求是：避孕套宽度小于50.Omm,爆破体积应不小于l6.Odm3;避孕套宽度大于或等于 50.Omm，且小于56.Omm，爆破体积应不小于18.0dm3;避孕套宽度大于或等于56.Omm，爆破体积应不小于22.Odm3;爆破压力不小于l.OkPa。

3.针孔应无可见和不可见针孔及撕裂。

4.可见缺陷正常或矫正视力下应无可见针孔或撕裂。

5.包装完整性包装应完整。

6.包装标志单个包装、消费包装以及消费包装的附加说明应符合标准。

(二)选购和使用注意事项

市场上所售产品有非卖品和卖品之分。市场上避孕套品牌近千种，质量参差不齐。选择时要注意挑选具有一定规模的企业的品牌，要选择有CCC认证和经过医疗器械产品注册的正规产品。产品说明书上应有正确的使用方法和使用禁忌证。

因为每一批避孕套的每一个项目是根据一定合格质量水平判定的，因此在一批中允许有一定数量的不合格品，使用前要进行检查，按正确的方法使用，并特别注意说明书中的注意事项。

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（责任编辑：hbz）

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