执业西药师

46. 国家对新药审批时的检验属于

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A.公开、公平、公正原则 B.便民和效率原则

C.信赖保护原则 D.法定原则

E.处罚与教育相结合的原则

47. 维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

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48. 行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

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A.医疗机构配制的制剂 B.处方药

C.甲类非处方药 D.保健食品

E.麻醉药品

49. 只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

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50. 凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

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51. 凭医师处方才能在零售药店购买的是

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A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门

C.国务院科技管理部门 D.国务院经济综合主管部门

E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 《中华人民共和国药品管理法》规定

52. 批准新药临床试验的部门是

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53. 制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是

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54. 颁发新药证书的部门是

A B C D E

A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范 D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

55. 药品零售企业应当执行

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56. 中药饮片生产企业应当执行

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A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理机构 D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

57. 批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

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58. 办理药品零售企业变更的是

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59. 批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

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60. 会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是

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A.拘役，并处罚金 B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.死刑，并处罚金 D.管制

E.无期徒刑 《中华人民共和国刑法》规定

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（责任编辑：中大编辑）