执业西药师

2012年执业药师考试时间已经确定，为10月13、14日。为帮助考生全面的了解执业西药师考试教材的相关重点，以下是中大网校为大家整理了执业西药师考试西药知识二的相关知识，希望对广大考生提供帮助，并祝您在考试中取得优异成绩。

5.2 栓剂基质【熟】

5.2.1对栓剂基质的基本要求

1.熔点适宜，即室温时有适宜的硬度与韧性，体温时易软化、熔化或溶解。

2.熔点与凝固点之差小。

3.安全，对粘膜无刺激性、无毒性、无过敏性。

4.稳定，在储藏过程中不发生理化性质的变化，不易生霉。

5.2.2基质的种类

1.油脂性基质

1)可可豆脂 同质多晶的组成防过热，β型稳定，乳剂基质;

2)香果脂和乌桕脂

3)半合成脂肪酸甘油酯

4)合成脂肪酸酯

2.水溶性基质

1)甘油明胶 不溶化、缓效、阴道栓基质;

2)聚乙二醇类(PEG)不溶化、缓效、有刺激性;

3.非离子型表面活性剂类水溶性，与PEG同;

1)吐温-61

2)聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类(Polyoxy 40 stearate)

3)泊洛沙姆(Poloxamer)188型多用，促吸收，缓释;

4. 栓孔内涂的润滑剂

1) 脂肪性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油各一份与95%乙醇五份混合所得;

2) 水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油性为润滑剂，如液状石蜡或植物油等。

3) 可可豆脂或聚乙二醇类，可不用润滑剂(不沾模)。

5.3栓剂的制备【熟】

5.3.1制备方法 热熔法、冷压法、搓捏法(隔纸搓捏)。热熔法应用最广。

5.3.2栓剂药物的加入方法

1、不溶性药物，应粉碎成细粉，过六号筛，再与基质混匀。

2、油溶性药物，溶解于已熔化的油脂性基质中。基质的熔点或使栓剂过软，可加适量鲸蜡调节。

3、水溶性药物，与已熔化的水溶性基质混匀;或用适量羊毛脂吸收后，与油脂性基质混匀;或将提取浓缩液制成干浸膏粉，直接与已熔化的油脂性基质混匀。

5.3.3置换价

1.置换价的概念 药物的重量与同体积基质的重量之比。

2.置换价(f)的计算公式 f=W/[G-(M-W)]

G为空白栓的平均重量;W为每粒含药栓的平均含药量;M为含药栓的平均重量。

4) 置换价的意义 根据置换价计算基质的用量。

计算公式 X=(G-W/f)n 式中n表示拟制备栓剂的枚数。

5.4栓剂的质量评价及包装贮存

5.4.1栓剂的质量检查【熟】

1.重量差异

2.融变时限 油脂性基质栓30min内全部融化、软化，或触压无硬心;水溶性基质栓60min内全部溶解。

3.熔点范围测定

4.体外溶出速度试验

5.体内吸收试验

5.4.2栓剂的包装与贮存

原则上每个栓剂都要包装。一般栓剂应贮存于30℃以下密闭贮存

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