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第 1 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
药品的质量特性包括()
A.有效性
B.稳定性
C.安全性
D.经济性
E.均一性
正确答案:A,B,C,E,
第 2 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
药品作为特殊商品的特征有()
A.专属性
B.质量的重要性
C.两重性
D.时限性
E.均一性
正确答案:A,B,C,D,
第 3 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
药品质量的固有特性包括()
A.均一性
B.安全性
C.稳定性
D.有效性
E.经济性
正确答案:B,C,D,
第 4 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
GMP的制定目的是()
A.加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效
B.加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格
C.提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全
正确答案:B,
第 5 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
《药物非临床研究质量管理规范》适用于()
A.非临床研究
B.为申请药品生产而进行的非临床研究
C.为申请药品注册而进行的非临床研究
D.各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验
E.各期临床试验
正确答案:C,
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