执业西药师

执业西药师考试题库：

[41-43]

A.国家药典委员会

B.中国食品药品检定研究院

C.执业药师资格认证中心

D.药品评价中心

E.药品审评中心

41.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是

42.组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是

43.对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见的是

[44～46]

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.经济性

44.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是

45.指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度是

46.在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能是

[47～48]

A.大(小)容量注射剂

B.粉针剂

C.冻干产品

D.服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂

E.原料药

2010年修订GMP规定

47.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

48.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

[49～50]

A.对法人处以l000元以下罚款

B.没收违法所得

C.吊销许可证

D.暂扣许可证

E.行政拘留

根据《中华人民共和国行政处罚法》

49.可以适用简易程序的是

50.可以适用听证程序的是

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