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2013年执业药师考试药事管理与法规预测试题(6)

发表时间:2013/3/7 15:12:11 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

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第 1 题 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。

A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布

D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用

E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

【正确答案】: B

【参考解析】: 考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对不良反应控制的规定。主要包括:(1)根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;(2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布;(3)已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用,已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选B。

第 2 题 依照《中华人民共和国价格法》规定,不属于不正当价格行为的是( )。

A.提供相同商品或者服务,对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视

B.捏造、散布涨价信息,哄抬价格,推动商品价格过高上涨的

C.依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品

D.为了排挤竞争对手或者独占市场,以低于成本的价格倾销

E.利用虚假的或者使人误解的价格手段,诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易

【正确答案】: C

【参考解析】: 考察重点是《中华人民共和国价格法》对不正当价格行为的规定。参见“内容精要”相关内容。

第 3 题 制药企业实验动物应从——引进和购买。( )。

A.经认证的实验动物饲养单位

B.实验动物饲养单位

C.小动物市场

D.经济动物养殖场

E.个体户

【正确答案】: A

第 4 题 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有( )。

A.真实、完整的药品购进记录

B.符合医疗机构临床的需要

C.药品采购部门

D.真实、完整的药品购销记录

E.药品采购中介组织

【正确答案】: D

【参考解析】: 考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构购进药品的规定。医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购销记录。故D

第 5 题 进入洁净区的维护保养设备人员应( )。

A.可带随身物品

B.使用擦洗干净的工具

C.不用洗手消毒

D.穿适宜的工作服

E.不能患有疾病

【正确答案】: D

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