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2014年执业药师考试药事管理与法规模拟试题(一)

发表时间:2013/12/9 10:03:14 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

选择题

1 .药品编码本位码共1 4位,其中第9 到第13位为

A .药品企业标识

B .药品产品标识

C .药品类别码

D .药品国别码

E .校验码

2 .药品质量特性不包括

A .安全性

B .有效性

C .无毒性

D .稳定性

E .均一性

3 .关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是

A .生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B .生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

C .生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定爺材产地

D .医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

E .经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售

4 .根据《中华人民共和国药品管理法》,未强制要求药品经营企业执行的是

A .进货检査验收制度

B. 药品内在质量检验制度

C .药品人库检査制度

D .药品出库检査制度

E .药品保管制度

5 .药品监督管理部门在药品上市后评价中,发现某药品对肝脏副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A 医生将之前购买的该药品自用,B 医生继续开具该药品的处方,医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是

A. 药品监督管理部门的行政决定

B. 药品生产企业该药品的销售行为

C. A 医生的药品自用行为

D. B 医生的药品处方行为

E. 医院药剂科的药品调剂行为

6 .国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当

A. 按劣药处理

B. 按假药处理

C. 按假药或者劣药处理

D.撤销医药产品注册证

E. 撤销进口药品注册证

7 .根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括

A. 医疗用毒性药品

B. 麻醉药品

C. 精神药品

D. 生物制品

E. 放射性药品

8 .根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是

A. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

B .变质的、被污染的

C. 超过有效期的

D. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

E. 所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

9 .根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品广告的说法,正确的是

A .跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准

B .药品广告可以含有保证功效的内容

C .药品广告可以含有科研机构的专家作证明的内容

D .药品广告包含药品说明书中适应症的内容

E .可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药

10 .根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是

A .直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B .直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D .中药饮片的包装材料和容器

E .医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

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(责任编辑:中大编辑)

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