执业西药师

第 1 题 （单项选择题）题目分类：第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

下列关于指定检验错误的是（）

A.指国家法律或SFDA规定某些药品在销售前或进口时，指定药品检验机构进行检验

B.SFDA规定的生物制品

C.首次在中国销售的药品

D.新上市的药品

E.国务院规定的其他药品

正确答案：D,

第 2 题 （单项选择题）题目分类：第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

《药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨不包括（）

A.提高药物非临床研究的质量

B.保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠

C.确保实验资料的真实性、完整性和可靠性

D.与国际上的新药管理相接轨

E.保障用药安全

正确答案：B,

第 3 题 （单项选择题）题目分类：第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

药品质量监督检验的类型不包括（）

A.抽查检验

B.注册检验

C.复核检验

D.指定检验

E.单位检验

正确答案：E,

第 4 题 （单项选择题）题目分类：第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

复验的目的是（）

A.为了保证药品检验结果的真实准确，保护当事人的合法权益

B.加强药品质量管理，保证人民用药安全有效

C.保证一些存在安全性隐患需要加强管理的品种的安全

D.指导并加强国家对药品质量的宏观控制，督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品

E.为保证进口药品的质量和用药安全

正确答案：A,

第 5 题 （单项选择题）题目分类：第一部分 药事管理相关知识 > 第四章 行政法的相关知识 >

法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由哪个机构裁决（）

A.全国人大

B.全国人民代表大会常务委员会

C.国务院

D.最高人民法院

E.最高人民检察院

正确答案：B,

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（责任编辑：中大编辑）