执业西药师

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涂膜剂的生产及贮藏

涂膜剂系指药材经适宜方法提取或溶解后，与成膜材料制成的，供外用涂抹，能形成薄膜的黏稠液体制剂。涂膜剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定：

①药材应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化或用适宜的方法粉碎成规定细度的粉末;

②涂膜剂常用乙醇等易挥发的有机溶剂为溶剂;

③涂膜剂的成膜材料等辅料应无毒，无刺激性，常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂类等，一般宜加入增塑剂、保湿剂等;

④涂膜剂一般应检查pH值和相对密度;以乙醇为溶剂的应检查乙醇量;

⑤除另有规定外，涂膜剂应密封贮存;

⑥最低装量检查及微生物限度检查应符合规定。

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