执业西药师

2012年执业药师考试时间已经确定，为10月13、14日。为帮助考生全面的了解执业西药师考试教材的相关重点，以下是中大网校为大家整理了执业西药师考试西药知识二的相关知识，希望对广大考生提供帮助，并祝您在考试中取得优异成绩。

8.9输液【掌】

8.9.1输液的概念与质量要求

1.概念 输液指由静脉滴注输入体内的大剂量的注射剂。

2.质量要求 输液的质量要求基本同安瓿剂，但更严格。对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意。

1)无菌、无热原。

2)澄明度要求更严格，还需作微粒检查。

3)pH值尽量与血浆相等。

4)渗透压应等渗或偏高渗，不能用低渗溶液输入静脉内。

5)输液中不得添加抑菌剂和止痛剂。

3.输液制备与注射剂基本一致

输液配制，通常加入0.01%一0.5%的针用活性炭，活性炭有吸附热原、杂质和色素

的作用，并可作助滤剂。输液的滤过，精滤目前多采用微孔滤膜，常用滤膜孔径为0.65-0.8μm，或用加压三级(砂棒一G3滤球一微孔滤膜)过滤装置。

8.9.2营养输液掌】

1.概念 将患者需要的各种营养成分(包括碳水化合物、脂肪、氨基酸、以及适量的电解质、维生素、微量元素等)制成的供静脉输入体内的大剂量的注射剂。

2.分类 按成分不同划分

1)糖类 葡萄糖注射液

2)氨基酸类复方氨基酸注射液

3)脂肪类静脉注射脂肪乳剂，植物油为主要成分，加乳化剂与注射用水制成O/W型乳剂。

4)维生素和微量元素类

8.9.3血浆代用液掌】

1.概念 在大失血等应急情况，用于扩充血容量、改善微循环的静脉输入体内的大剂量的胶体型注射剂。具有代替血浆的作用，但不能代替全血。常见的品种有右旋糖酐注射液，按分子量不同分中分子量、低分子量、小分子量三种。羟乙基淀粉注射液(706代血浆)。

2.质量要求除符合注射剂的质量要求外，还应不妨碍血型试验;不妨碍红细胞的携氧功能;在血液循环系统内保留较长时间，但不得在脏器组织中蓄积。

8.10注射用无菌粉末

8.10.1概念 专供注射用的无菌粉末，简称粉针。使用前用无菌注射用水溶解。

8.10.2适用范围 在水中不稳定的药物、不能在溶液中加热灭菌的药物，均须制成粉针。如抗生素类药物、酶制剂、血浆等生物制剂。必须在无菌条件下进行。

8.10.3分类

1. 注射用无菌分装产品制备本类粉针的关键是原料药物的精制，通过精制得到无菌粉末，在无菌条件下分装即得。在水中特别不稳定的药物适合制成此类粉针。可采用气体灭菌、乙醇洗涤等方法将原料药物精制成无菌粉末，分装时要控制环境的洁净度及相对湿度，以保证产品无菌和良好流动性。有些药品在干燥条件下可耐受一定 时间的高温处理，则产品可经过一定条件的补充灭菌。如青霉素钠盐可经120℃1h灭菌。

2.注射用冷冻干燥产品简称冻干制品。将药物的除菌水溶液经无菌分装，并在无菌条件下冷冻干燥、封口而制得的产品。具有产品质地疏松、溶解迅速、含水量低、剂量准确等优点。特别适合对温度敏感的药物。

8.10.4冷冻干燥的原理

冷冻干燥是将含有大量水分的物料(溶液或混悬液)先冻结成固体，然后在高真空条件下加热，使水蒸气直接升华而干燥的方法。

冷冻干燥的原理可用水的三相图加以说明。由于干燥过程是在低温及密闭条件下进行的，特别适合于热敏物料及无菌产品的制备。

冷冻干燥机是根据冷冻干燥的原理设计的，分为制冷系统、真空系统、加热系统、控制系统四部分。

冷冻干燥的工艺过程：测定产品的低共熔点一预冻一升华干燥一再干燥

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