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2003年执业药师考试真题及答案《药事管理与法规》

发表时间:2010/5/13 14:41:05 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

一、A 型题(最佳选择题)共40 题,每题1 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1 .我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及【E】

A 药品管理

B.药事组织管理

C 医疗保险用药管理

D.药品价格管理

E .药品、药事组织、执业药师管理

2 .药品安全性指标不包括【A】

A .“三致”

B.毒性

C 疗效

D.配伍、使用禁忌

E .药物相互作用

3 .下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是【D】

A . 药品使用管理

B .药品广告管理

C .药品注册管理

D. 药品储备管理

E .药品流通管理

4 .社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备【B】

A 药士

B.执业药师

C .老药工

D.用药咨询人员

E 专职采购人员

5 .必须具有质量检验机构的药事组织是【D】

A 药店

B.药品零售企业

C 药品批发企业

D.药品生产企业

E. 药品零售连锁、批发和生产企业

6 下列属于政府定价的药品是【E】

A . 国家基本药物

B.处方药

C . 甲类非处方药

D.国家储备药品

E. 国家基本医疗保险药品

7.按照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是【E】

A.未标明有效期的药品

B.更改生产批号的药品

C.擅自添加防腐剂的药品

D.超过有效期的药品

E.变质的药品

8.《中华人民共和国药品管理法》规定.生产药品所需的原、辅料必须符合【C】

A .药理标准

B .化学标准

C . 食用要求

D. 药用要求

E .生产要求

9 .根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是【D】

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品批发和零售企业

D.新开办药品批发和零售企业

E.新开办医疗机构药房

10. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业【D】

A.必须没收

B.必须销毁

C.不得使用

D.不得销售

E.限制销售

11.《中华人民共和国刑法》规定,对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是【A】A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利,并处或单处罚金

C.处十年以上有期徒型

D.处无期徒刑

E.处死刑

12 .医疗用毒性药品系指【B】

A .连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品

B. 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品

C. 正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品

D. 直接作用中枢神经系统,毒性剧烈的药品

E .毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品

13.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的【C】

A.可靠性

B. 稳定性

C. 安全性

D.有效性

E.经济性

14.按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以【C】

A.批发经营甲类非处方药

B. 批发经营乙类非处方药

C.零售经营乙类非处方药

D. 零售经营甲类非处方药

E.零售经营非处方药

15 按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,负责制定公布非处方药专有标识的机构是【A】

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家标准化行政主管部门

D.国家出版管理部门

E.国家知识产权管理部门

16 .根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是【E】

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品名称、规格及生产批号

17 .按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,大包装、中包装、最小销售单元包装

和标签上必须印有符合规定的标志的是【E】

A ,麻醉药品、外用药品

B.非处方药品、精神药品

C .放射性药品

D.医疗用毒性药品

E. 以上都是

18 .按照《药品说明书规范细则(暂行)》,中药复方制剂主要药味的排序要符合【D】

A .笔划数从少到多顺序

B.药味的酸碱度递减规律

C . 药性的寒凉、温热顺序

D.中医君臣佐使组方原则

E. 药材生长纬度递增原则

19.按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项吕是【C】

A.[药理毒理]

B.[孕妇及哺乳期妇女用药]

C.[不良反应]

D.[老年患者用药]

E.[儿童用药]

20.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》,国家对药品不良反应实行【C】

A.逐级、不定期报告制度

B.超级、定期报告制度

C.逐级、定期报告制度

D.越级、不定期报告制度

E.越级、随时报告制度

21.《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向【D】

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

E.所在市级药品监督管理部门报告

22 .按照《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记录保存不得少于【B】

A. 1年

B. 2年

C 3年

D. 4年

E. 5年

23.《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存【C】

A. l年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

24 . 《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁门店的相关人员及营业员,进行健康检查的周期是【C】

A.每季

B.每半年

C.每年

D. 每2年

E.每3年

25 .《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,对医师处方进行审核,签字的人员必须是【E】

A.药店经理

B.值班经理

C.店员

D.药士

E.执业药师或药师

26 .《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括【D】

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

27.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指【C】

A .具有同一性质和质量并连续生产出来的药品

B. 具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂

C. 在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂

D .具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂

E .具有均质性并有一定数量的常规配制制剂

28 .《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,处方外配是指【C】

A.参保人员持医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为

B.参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为

C.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为

D.参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为

E.参保人员持医疗机构医生处方,在零售连锁药店购药的行为

29. 《中华人民共和国广告法》规定,广告监督管理机关是【B】

A.县级以上药品监督管理部门

B.县级以上工商行政管理部门

C.县级以上质量技术监督部门

D.广告经营者上级主管部门

E.广告发布者上级主管部门

30 .依据《中华人民共和国价格法》,下列属于经营者正当价格行为的是【C】

A .相互串通,操纵市场价格,损害其他经营者或消费者的合法权益

B .为了排挤竞争对手或者独占市场,以低于成本的价格倾捎

C . 降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品

D . 捏造、散布涨价信息,哄抬价洛,推动商品价格过高上涨

E .提供相同商品或者服务,对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视

31 .《中华人民共和国俏费者权益保护法》规定,消费者在购买、使用商品和接受服务时【E】

A .享有财产不受损害的权利

B . 享有人身安全不受损害的权利

C .享有人体健康不受损害的权利

D .享有卫生条件不受影响的权利

E. 享有人身、财产安全不受损害的权利

32 .依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销害伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是【C】

A .生产、销售的有毒有害食品被食用后,造成特别严重后果的

B. 生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后,造成特别严重后果的

C. 生产、销售的假药不含所标明的有效成份,可能贻误诊治的

D. 生产、销售的假药被使用后,致人严重残疾,造成特别严重后果的

E. 生产、销售的有毒有害食品被食用后,致人严重残疾、三人以上重伤的

33.按照《药品注册管理办

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