执业中药师

为了帮助考生更好地复习备考执业药师考试科目，小编特搜集整理了2013年执业药师考试药事管理法规备考模拟题及答案，以供大家训练，希望对您有所帮助，更多执业中药师模拟试题尽在中大网校执业药师网，祝您考试顺利!

第 1 题 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为()

A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

E.医疗机构类别，配制范围，有效期限

正确答案：B,

第 2 题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()

A.医疗机构名称变更

B.医疗机构类别变更

C.法定代表人变更

D.制剂室负责人变更正.注册地址变更

正确答案：D,

第 3 题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应()

A.按生产、销售劣药处罚委托方

B.按生产、销售劣药处罚受托方

C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

E.按生产、销售劣药处罚委托方或受托方

正确答案：E,

第 4 题 《医疗机构制剂许可证》的有效期为()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正确答案：E,

第 5 题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均()

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无许可证生产药品处罚

D.按非法经营处罚

E.按非法销售处罚

正确答案：A,

第 6 题 批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省级卫生行政部门

D.省级药品监督管理部门

E.县级以上地方药品监督管理部门

正确答案：D,

第 7 题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是()

A.配制地址变更

B.配制范围变更

C.制剂室负责人变更

D.注册地址变更

E.配制品种变更

正确答案：D,

第 8 题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有()

A.制剂室负责人变更

B.配制地址变更

C.配制品种变更

D.注册地址变更

E.配制范围变更

正确答案：A,B,E,

第 9 题 关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是()

A.需经省级药品监督管理部批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

正确答案：A,B,C,D,

第 10 题 《医疗机构制剂许可证》的载明项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括()

A.制剂室负责人

B.配制地址

C.配制范围

D.注册地址

E.有效期限

正确答案：A,B,C,E,

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