执业中药师

一、单选题:

1、《药品经营许可证管理办法》适用于

A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

标准答案：d

2、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证所经营药品安全的规章制度

C.保证企业服务质量的规章制度

D.促进药品营销的规章制度

E.保证药品经营人员业务素质的规章制度

标准答案：a

3、根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是

A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

B.药品出库应进行复核和质量检查

C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度

D.药品出库应作好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪

E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

标准答案：c

4、依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业

A.质量管理机构

B.执业药师

C.主要负责人

D.质量负责人

E.检验部门负责人

标准答案：a

二、多选题:

5、《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更

A.经营地点

B.质量负责人

C.经营范围

D.经营方式

E.注册地址

标准答案：b, c, d, e

三、匹配题:

6、A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.大学以上学历，且必须是执业药师

C.药学专业的学历或者职称

D.医药或相关专业大专以上学历

E.1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

根据《药品经营许可证管理办法》

1.药品批发企业的质量管理负责人应具有

2.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配有

3.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有

标准答案：B,A,E

7、A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称

B.药学专业技术职称

C.相应的药学专业技术职称

D.药师以上专业技术职称

E.主管药师以上专业技术职称

根据现行GSP的规定

1.药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有

2.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有

3.药品零售企业的质量管理人员应具有

4.药品零售中处方审核人员应是执业药师或有

标准答案：B,A,A,D

8、A.1年

B.2年

C.3年

D.至超过药品有效期1年，但不得少于2年

E.至超过药品有效期1年，但不得少于3年

1.药品批发企业的药品购进记录应保存

2.药品零售企业的药品购进记录应保存

3.药品零售企业销售特殊管理药品的处方应保存

标准答案：E,D,B

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