执业中药师

为了帮助考生更好地复习备考执业药师考试科目，小编特搜集整理了2013年执业药师考试药事管理与法规模拟题及答案，以供大家训练，希望对您有所帮助，更多执业中药师模拟试题尽在中大网校执业药师网，祝您考试顺利!

第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

不合格的物料要()

A.专区存放，并及时退货

B.专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理

C.专区存放，并记录在账册

D.及时复验，并与合格物料分开存放E.存放于退货区域

正确答案：B,

第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正确答案：C,

第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

药品的标签、使用说明书必须与哪个部门批准的内容、式样、文字相一致()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政主管部门

C.企业生产管理部门

D.企业质量管理部门

E.企业宣传部门

正确答案：A,

第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误()

A.企业生产管理部门

B.企业总工程师

C.企业负责人

D.企业质量管理部门

E.企业宣传部门

正确答案：D,

第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

关于药品生产所用的物料，错误的是()

A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准，不得对药品的质量产生不良影响

B.进口原料药应有药品检验所的检验报告

C.药品生产所用的中药材应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定

D.不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志

E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开

正确答案：B,

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