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第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
GMP规定,空气洁净度不同的相邻房间之间的静压差应()
A.小于5帕
B.大于5帕
C.大于10帕
D.小于10帕
E.大于15帕
正确答案:B,
第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
洁净室(区)与室外大气的静压差应()
A.大于5帕
B.大于8帕
C.大于10帕
D.大于15帕
E.大于15帕
正确答案:C,
第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
GMP规定,洁净室(区)的温度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求时应控制在()
A.15℃一26℃
B.18℃一26℃
C.18℃一30℃
D.18℃以上
E.26℃以下
正确答案:B,
第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
GMP规定,洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求时应控制在()
A.45%-65%
B.30%-50%
C.55%-70%
D.45%以上
E.65%以下
正确答案:A,
第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >
GMP规定,不需要独立的空气净化系统的是()
A.青霉素类等高致敏性药品
B.β-内酰胺结构类药品
C.避孕药品
D.激素类、抗肿瘤类化学药品
E.强毒微生物及芽孢菌制品
正确答案:D,
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