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2014执业药师考试题库:《药事管理与法规》试题十一

发表时间:2014/4/17 14:33:14 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

执业药师考试题库

第 101 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >

负责审批与吊销医疗机构执业证书

A.卫生部

B.公安部

C.监察部

D.人力资源和社会保障部

E国家食品药品监督管理局

正确答案:A,

第 102 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >

依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》

可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.药品标签、使用说明书

B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和大包装

E.药品使用说明书和外包装

正确答案:D,

第 103 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >

进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作 用和安全性,评价利益与风险关系的是

a.Ⅰ期临床试验 b. Ⅱ期临床试验

c. Ⅲ期临床试验 d. iv期临床试验

e.生物等效性试验

正确答案:C,

第 104 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >

根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》

医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单 位配制的制剂的,可处

A. 2倍以上5倍以下的罚款

B. 1倍以上5倍以下的罚款

C. 1倍以上3倍以下的罚款

D. 2倍以下的罚款,但是最高不超过3万元

E. 1倍以下的罚款,但是最高不超过2万元

正确答案:C,

第 105 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >

药品的生产企业、经营企业、研究机构,未 按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改 正的,应

A.责令停产、停业整顿,并处5千元以上2 万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3 万元以下的罚款

D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元 以上5万元以下的罚款

E.给于降级、撤职、开除处分,并处3万元 以下的罚款

正确答案:A,

第 106 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

国家对获得生产或者销售含有新型化学成份 药品许可的生产者或者销售者提交的自行取 得且未披露的试验数据和其他数据实施保护 的时间为获得许可证明文件之日起

A. 5年 B. 4年

C. 3年 D. 2年

E.6年

正确答案:E,

第 107 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >

负责涉药刑事案件的受理和立案侦查

A.卫生部

B.公安部

C.人力资源和社会保障部

D.国家发展和改革委员会

E.工业和信息化部

正确答案:B,

第 108 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

执业药师对待患者不得有任何歧视性行为

A.救死扶伤,不辱使命

B.尊重患者,平等对待

C.依法执业,质量第一

D.进德修业,珍视声誉

E.尊重同仁,密切协作

正确答案:B,

第 109 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >

《中华人民共和国反不正当竞争法》规定 违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密 的要求,披露、使用或者允许他人使用其所 掌握的商业秘密属于

A.侵犯商业秘密行为

B.商业贿赂行为

C.招标投标中的串通行为

D.搭售或附加其他不合理条件的行为

E.欺诈性交易行为

正确答案:A,

第 110 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >

承担司法机构委托的对涉嫌假药进行药品含 量和杂质成分等的技术鉴定

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:A,

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