执业中药师

为了帮助考生更好地复习备考执业药师考试科目，小编特搜集整理了2013年执业药师考试药事管理与法规模拟题及答案，以供大家训练，希望对您有所帮助，更多执业中药师模拟试题尽在中大网校执业药师网，祝您考试顺利!

第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

药品注册检验，包括()

A.样品检验和临时抽检

B.样品检验和药品标准复核

C.样品检验和定期抽检

D.生产检验和药品标准复核

E.上市检验和药品标准复核

正确答案：B,

第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的()

A.国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正，申请人拒不改正的，不予批准其申请

B.依法吊销《药品生产许可证》

C.国家食品药品监督管理局对其予以警告并责令改正，情节严重的处1万元以上3万元以下罚款

D.药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，5年内不受理该申请人提出的该药物.临床试验申请;已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件

E.药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品的临床试验不予批准，对申请人给予警告，1年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请;已批准进行临床试验的，撤销批准该药物临床试验的批件，并处1万元以上3万元以下罚款，3年内不受理该申请人提出的该药物临床试验申请

正确答案：E,

第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

药品批准文号的格式为()

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

E.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

正确答案：A,

第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

依照《药品注册管理办法》规定，以下新药证书的格式错误的是()

A.国药准字H20060066

B.国药准字Z2006066

C.国药准字$20060066

D.国药准字F20060066

E.国药准字J20060066

正确答案：D,

第 5 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

药品注册境内申请人应当是()

A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

B.在中国境内注册的机构和个人

C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构

D.在中国注册的境外制药厂商

E.境外合法制药厂商

正确答案：C,

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