执业中药师

拼音名：FufangCaoshanhuHanpian

标准编号：WS3—B—3080—98

「处方」草珊瑚浸膏　薄荷脑　薄荷油

「性状」本品为粉红色至棕红色的片；气香，味甜、清凉。

「鉴别」取本品5g，研细，加乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滴加丙酮8ml，振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取草珊瑚对照药材5g，加水100ml，提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷—无水甲醇—冰醋酸（49：1.2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

「检查」除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。

「含量测定」照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

色谱条件及系统适用性试验用全多孔型硅胶键合二甲胺基为填充剂；以0.16mol／L.磷酸二氢钾溶液为流动相；流速1.0m1／min；检测波长为210nm；柱温为25～45℃。理论板数按反丁烯二酸峰计算，应不低于2000.反丁烯二酸和相邻杂质峰的分离度应符合要求。

对照品溶液的制备精密称取反丁烯二酸对照品约0.1g，置100ml量瓶中，加50％乙醇溶液至刻度，摇匀，即得（每1ml中含反丁烯二酸10μg）。

供试品溶液的制备取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于反丁烯二酸0.9mg），置100ml量瓶中，加50％乙醇溶液约90ml，超声处理60分钟以上，放置至室温后加50％乙醇溶液至刻度，摇匀，滤过，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片以干燥品计算，含反丁烯二酸（C4H4O4）不得少于0.30mg.「功能与主治」疏风清热，消肿止痛，清利咽喉。用于治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎。

「用法与用量」含服，一次2片，每2小时1次，一日6次。

「规格」每片重0.44g

「贮藏」密封。

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