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2014年执业药师考试药事管理与法规专项辅导(17)

发表时间:2013/12/18 9:41:58 来源:互联网 点击关注微信:关注中大网校微信

为顺应广大考生考试需求,帮助考生全面剖析2014年的执业药师资格考试,小编特搜集整理了2014年执业药师考试药事管理与法规专项辅导,以供大家训练,希望对您有所帮助,祝您考试顺利!

药品包装的管理

第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。

发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。

第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。

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(责任编辑:中大编辑)

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