执业中药师

注射剂主要特点及质量要求

注射剂主要特点：

1、药效迅速，作用可靠。

2、适用于不宜口服给药的药物。

3、适用于不能口服给药的病人。

4、可以产生局部定位作用。

注射剂质量要求：

无菌：注射剂成品中不应含有任何活的微生物。

无热原：特别是用大体积的，供静脉及脊椎腔注射的注射剂。

澄明度：不得有肉眼可见的混浊或异物，大体积注射剂对澄明度的要求更严格。

pH值：一般控制在4-9的范围内。

渗透压：注射剂渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。

安全性：注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应。

稳定性：物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期间安全有效。

其他：降压物质，蛋白质，鞣质。

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（责任编辑：hbz）

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