执业中药师

为了帮助考生更好地复习备考执业药师考试科目，小编特搜集整理了2013年执业药师考试药事管理与法规模拟题及答案，以供大家训练，希望对您有所帮助，更多执业中药师模拟试题尽在中大网校执业药师网，祝您考试顺利!

第 1 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

药品注册境外申请人应当是()

A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

B.在中国境内注册的机构和个人

C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构

D.在中国注册的境外制药厂商

E.境外合法制药厂商

正确答案：E,

第 2 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

境外申请人办理进口药品注册应当是()

A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

B.在中国境内注册的机构和个人

C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构

D.在中国注册的境外制药厂商

E.境外合法制药厂商

正确答案：A,

第 3 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请为()

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.OTC审核登记

正确答案：B,

第 4 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为()

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.OTC审核登记

正确答案：C,

第 5 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请为()

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.OTC审核登记

正确答案：D,

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