执业中药师

2012年执业药师考试时间已经确定，为10月13、14日。为帮助考生了解执业中药师考试教材的相关重点，以下是中大网校为大家整理的执业药师考试中药知识一的有关知识，希望对您参加本次考试有所帮助，并祝您在考试中取得优异成绩。

☆ ☆☆☆☆考点9：包糖衣

1、包糖衣的材料：

(1)糖浆：用于粉衣层和糖衣层。采用蔗糖，浓度65%~75%(g/g);

(2)有色糖浆：可溶性食用色素，用量为0.3%左右。二氧化钛可作避光剂;

(3)胶浆：用于包隔离层，增加粘性、塑性和牢固性。10%~15%明胶浆，35%‘阿拉伯胶浆，4%白芨胶浆或聚乙烯醇、聚维酮、苯二甲酸醋酸纤维素等;

(4)滑石粉：作为粉衣料，10%~20%碳酸钙(镁)(酸性药物不宜)或适量淀粉作油类吸收剂和增白。

(5)川蜡 糖衣片打光剂

2、包糖衣过程：

工序: 片芯→包隔离层→包粉衣层→包糖衣层→包有色糖衣层→打光

1)隔离层：指在片芯外包的一层起隔离作用的衣层。形成不透水的屏障。一般包3~5层。凡含引湿性、易溶性或酸性药物的片剂，包隔离层与糖衣隔离，防止吸潮或被糖衣破坏。

2)粉衣层：尽快消除片剂的棱角。包完隔离层后再包粉衣层，对不需包隔离层的片剂可直接包粉衣层。一般需包15~18层。

3)糖衣层：使片剂表面光滑平整、细腻坚实。一般要包10~15层。

4)有色糖衣：增加美观、便于识别或起到遮光作用，在糖浆中加入食用色素和二氧化钛。一般需包8~15层

5)打光：是包衣的最后工序，其目的是使糖衣片表面光亮美观，兼有防潮作用。一般用米心蜡。

3、操作要点：层层充分干燥，浆粉量适当，干燥温度符合要求，包粉衣层35~55℃;包糖衣层锅温控制在40℃左右;浆、粉加入时间掌握得当。

4、包糖衣过程中可能发生的问题及解决办法：

(1)色泽不均或花斑：加厚衣层或加深颜色

(2)脱壳：控制片心含水量;包衣时控制加料量和速度;注意干燥温度和程度

(3)片面裂纹：控制糖浆与滑石粉用量、干燥温度;使用不含碳酸盐的滑石粉

(4)露边和高低不平：调整用量;在片剂表面不见水分时在吹风，以免干燥过快;调整衣锅至最佳角度

此外还会出现糖浆不沾锅，打不光擦不亮的问题

☆ ☆☆考点10：薄膜衣物料

1、包薄膜衣用料：

1) 薄膜衣料：一般为高分子材料：

①羟丙甲基(HPMC) 本品有多种黏度等级，2%水溶液低黏度常用于水溶性薄膜包衣;高黏度用于有机溶剂溶液。欧巴代 Opadry(商品名)有胃溶、肠溶、中药防潮及最后抛光等类型。

② 羟丙基(HPC)、乙基(EC)、甲基羟乙基(MHEC)

③ 丙烯酸树脂Ⅳ号：胃溶型薄膜衣料 “Eudragit”(国外商品名)有胃溶、肠溶、不溶性多种型号。

④苯乙烯-乙烯吡啶共聚物 尤适于引湿性强的中药片。

其他如70%乙醇配的5%聚维酮(PVP)也可

2)附加剂

①增塑剂：系指能增加包衣材料塑性的物料，提高衣层柔韧性，增加其抗撞击强度的物料。

常用的 水溶性增塑剂：甘油、丙二醇等;

非水溶性：蓖麻油等

②着色剂与避光剂：食用色素，二氧化钛

☆ ☆☆考点11：片剂的质量要求与检查

(1)外观：完整光洁、色泽均匀

(2)片重差异：0.3g以下，±7.5%;0.3或以上，±5.0%

(3)质量稳定

(4)崩解度：药材原粉片30分钟;(半)浸膏片、糖衣片、薄膜衣片60分钟。肠溶衣片，先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h，每片均不得有裂缝或崩解现象;再在磷酸盐缓冲液(PH6.8)中1h内应全部崩解。泡腾片置盛200ml的水(15~25℃)的烧杯中，有许多气泡放出，气泡停止，片剂应溶解或分散在水中。含片、咀嚼片及检查溶出度或释放度的片剂不作崩解时限。

(5)硬度与脆碎度、溶出度、均匀度符合规定：中药压制片硬度在2~3kg/cm2 ,化学压制片小片2~3kg/cm2，大片3~10 kg/cm2。

脆碎度 片剂损失的重量与原重量的百分比小于0.8%。

(6)卫生学检查

(7)融变时限 阴道片检查

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（责任编辑：中大编辑）