执业中药师

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第 1 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

下列关于《药品经营许可证》证书的管理的说法正确的是()

A.《药品经营许可证》包括正本和副本，正本、副本具有同等法律效力

B.发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每月上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级食品药品监督管理部门

C.对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存3年

D.发证机关吊销或者注销、缴销《药品经营许可证》的，应当及时通知卫生行政管理部门，并向社会公布

E.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置

正确答案：A,E,

第 2 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

企业遗失《药品经营许可证》的()

A.应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明

B.《药品经营许可证》由原发证机关缴销

C.发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》

D.发证机关在企业登载遗失声明之日起满2个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》

E.发证机关在企业登载遗失声明之日起满3个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》

正确答案：A,C,

第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

GMP规定，批生产记录应()

A.按检验报告日期顺序归档

B.按药品入库日期归档

C.按药品分类归档

D.按生产日期归档

E.按批号归档

正确答案：E,

第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

效期药品的批生产记录保存至药品有效期后()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正确答案：A,

第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正确答案：C,

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