执业中药师

2014年执业药师考试时间为10月18、19日，为了帮助考生更好的复习备考2014年执业药师资格考试，小编特根据执业药师考试用书为考生整理了2014年执业中药师考试内容:《中药学综合知识与技能》,希望能够对您参加2014年执业药师资格考试有所帮助，祝您考试成功！

三、药物流行病学在药品临床评价中的应用

(一)药物流行病学

1.药物流行病学的作用 在药品临床评价中，上市药品的安全性评价主要依靠药物流行病学研究。药物流行病学是运用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的应用学科。

很多药品在上市后出现了药品不良反应(ADR)，更严重的是药源性疾病的产生，可使成千上万的用药者罹难，这些药源性危害就是“药害”。这些药害产生的原因多种多样，都是在药品上市后由于用药人群的多样性和复杂性造成的。不仅表现在性别、年龄、职业和不同的病理、生理和心理因素的差异，而且还和环境、经济、文化等背景因素有关。因此，必须用流行病学的方法进行探讨和研究，以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全。

2.药物流行病学的研究范畴

药物流行病学不仅是流行病学的一个分支学科，同时也是社会药学的一项内容。

药物流行病学的主要内容如下：

(1)流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应，保证用药安全。

(2)通过研究为药品临床评价提供科学的依据，促进合理用药。

(3)建立用药人群的数据库，使药品上市后的管理监测规范和实用，提高药物警戒(PV)工作的质量，有助于减少药物不良事件(ADE)。

(4)通过对ADR因果关系的了解和判断，有助于改进医师的处方决策，提高处方质量。

(二)药物警戒

1.药物不良事件的范围

药物警戒(PV)是为有关不良作用或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。目的是保障广大人民群众的用药安全。除了开展药品不良反应监测(ADRM)，上报ADR外，对一切药物不良事件(adverse drug events，ADE)也要上报。

药物不良事件包括：用药差错(ME)、治疗失败(TF)和某些已知的ADR发生率上升。

2药物警戒的背景

(1)全球药害形势严峻

(2)假劣药品滋生蔓延

(3)药品价格不断攀升

(4)自我药疗亟待宣传

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（责任编辑：中大编辑）

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