执业中药师

为了帮助考生更好地复习备考执业药师考试科目，小编特搜集整理了2013年执业药师考试药事管理与法规模拟题及答案，以供大家训练，希望对您有所帮助，更多执业中药师模拟试题尽在中大网校执业药师网，祝您考试顺利!

第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

按照GMP规定，下列有关批生产记录的说法错误的是()

A.应字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

E.保持整洁，不得撕毁和更改

正确答案：E,

第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

批生产记录在填写过程中()

A.允许更改，更改时，要将原数据完全涂掉，并签名

B.允许更改，更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认

C.不允许更改，按作废处理，重新填写

D.经车间主管批准允许更改，注明“作废”，保留原填错记录，重新进行填写并签名

E.经车间主管批准允许更改，将原纪录撕掉，重新填写并签名

正确答案：B,

第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

“批号”是指()

A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品

B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

C.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品

D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品

E.用于识别“批”的符号

正确答案：B,

第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

依照GMP规定，下列说法错误的是()

A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

B.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志

C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

D.不同药性的药材不得在一起洗涤，洗涤后的药材及切制和炮制品应在太阳底下晒干

E.生产前应确认无上次生产遗留物

正确答案：D,

第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

直接入药的药材粉末，配料前应做()

A.无菌检查

B.内毒素检查

C.微生物检查

D.热源检查

E.含量检查

正确答案：C,

相关推荐：

2013年执业药师中药学鉴定冲刺模拟试题汇总

2013年执业药师考试中药综合技能考前模拟练习汇总

2013年执业药师考试中药综合知识与技能备考试题汇总

2013年执业药师考试中药学专业知识一基础练习题及答案汇总

更多关注： 报考条件  培训  最新动态  免费短信提醒

（责任编辑：中大编辑）