执业中药师

为了帮助考生更好地复习备考执业药师考试科目，小编特搜集整理了2013年执业药师考试药事管理与法规模拟题及答案，以供大家训练，希望对您有所帮助，更多执业中药师模拟试题尽在中大网校执业药师网，祝您考试顺利!

第 1 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

药品注册申请包括()

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请

正确答案：A,B,C,D,E,

第 2 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是()

A.国药准字H20070001

B.国药准字ZF20050002

C.ZC200 1 0003

D.J20060004

E.H20080005

正确答案：A,C,E,

第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

药品生产和质量管理的基本准则是()

A.对产品质量负全部责任

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.保证药品的安全、有效、经济

E.保证安全生产

正确答案：C,

第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()

A.指导原则

B.基本准则

C.实施指南

D.验收细则

E.原则要求

正确答案：B,

第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

《药品生产质量管理规范》适用于()

A.药品制剂生产的全过程

B.药品制剂生产中影响成品质量的关键工序

C.原料药生产中影响成品质量的关键工序

D.原料药生产的全过程

E.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序

正确答案：E,

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