执业中药师

为了帮助考生更好地复习备考执业药师考试科目，小编特搜集整理了2013年执业药师考试药事管理与法规模拟题及答案，以供大家训练，希望对您有所帮助，更多执业中药师模拟试题尽在中大网校执业药师网，祝您考试顺利!

第 1 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

改变注册代理机构的补充申请()

A.由国家食品药品监督管理局审批

B.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批

C.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批

D.由国家食品药品监督管理局备案

E.报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案

正确答案：D,

第 2 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

进口药品的再注册申请()

A.由国家食品药品监督管理局受理和再注册

B.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批

C.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理和批准

D.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理.国家食品药品监督管理局审批

E.由国家食品药品监督管理局备案

正确答案：A,

第 3 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

国产药品的再注册申请()

A.由国家食品药品监督管理局受理和再注册

B.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批

C.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理和批准

D.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理.国家食品药品监督管理局审批

E.由国家食品药品监督管理局备案

正确答案：C,

第 4 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

新药临床试验，按照《药品注册管理办法》的规定，技术审评工作时间为()

A.40日

B.80日

C.90日

D.15013

E.160日

正确答案：C,

第 5 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

新药生产，按照《药品注册管理办法》的规定，技术审评工作时间为()

A.40日

B.80日

C.90日

D.15013

E.160日

正确答案：D,

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