执业中药师

为了帮助考生更好地复习备考执业药师考试科目，小编特搜集整理了2013年执业药师考试药事管理与法规模拟题及答案，以供大家训练，希望对您有所帮助，更多执业中药师模拟试题尽在中大网校执业药师网，祝您考试顺利!

第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

GMP规定，需要使用独立的厂房的是()

A.生产青霉素类等高致敏性药品

B.生产β-内酰胺结构类药品

C.生产抗肿瘤类化学药品

D.生产激素类化学药品

E.生产强毒微生物及芽孢菌制品

正确答案：A,

第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是()

A.普通药品

B.青霉素类等高致敏药品

C.毒性药品

D.放射性药品

E.一般生化类药物

正确答案：B,

第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

下列说法错误的是()

A.厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

B.固体、液体原料应分开储存

C.不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志

D.进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩戴饰物，不得裸手操作

E.只有百级洁净室才不得裸手操作;其他洁净室要求不得裸手接触药品

正确答案：E,

第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为()

A.200勒克斯

B.300勒克斯

C.400勒克斯

D.500勒克斯

E.600勒克斯

正确答案：B,

第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

与GMP的规定不相符的是()

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别高的厂房与相邻的洁净级别低的厂房呈相对负压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

正确答案：B,

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