执业中药师

为了帮助考生更好地复习备考执业药师考试科目，小编特搜集整理了2013年执业药师考试药事管理与法规模拟题及答案，以供大家训练，希望对您有所帮助，更多执业中药师模拟试题尽在中大网校执业药师网，祝您考试顺利!

第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

对GMP的实施和产品质量负责任的是()

A.企业主管生产管理和质量管理的负责人

B.总工程师

C.化验室主任

D.副经理(副厂长)

E.质量检验科长

正确答案：A,

第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

按照GMP的规定，关于药品生产管理部门和质量管理部门的负责人的说法错误的是()

A.受过高等教育或有相当学历

B.不得互相兼任

C.有药品生产和质量管理的实践经验

D.具有医药或相关专业大专以上学历

E.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

正确答案：A,

第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应()

A.受过中等教育或具相当学历

B.受过中等专业教育或具相当学历

C.受过成人中、高等教育

D.受过高等教育或具相当学历

E.具有医药或相关专业大专以上学历

正确答案：E,

第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

从事药品生产操作及质量检验的人员应()

A.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

B.具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责

C.具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

D.具有医药或相关专业中专以上学历，有药品生产和质量检验的实践经验，有能力对药品质量负责

E.具有医药或相关专业中专以上学历，经专业技术培训，取得上岗证

正确答案：A,

第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

GMP要求厂房进行合理布局的依据是()

A.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

B.照明度

C.厂长(经理)的工作经验

D.照明度及所要求的空气洁净级别

E.周围环境

正确答案：A,

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