执业中药师

一、A型题（最佳选择题）共题，每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案

1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的

A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局

C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局

E 国家药品质量监督管理局

2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为

A 生产、流通、使用、检验、广告、价格

B 研制、生产、流通、价格、广告、使用

C 研制、生产、流通、使用、广告、检验

D 研制、生产、流通、检验、价格、使用

E 生产、流通、使用、广告、检验、研制

3.我国制定药品检验方法的原则

A 准确、灵敏、简便、技术先进

B 准确、灵敏、简便、快速

C 准确、灵敏、技术先进、实际

D 准确、灵敏、技术先进、经济合理

E 准确、灵敏、快速、技术先进

4.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当

A 撤消其批准文号 B 按劣药处理

C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价

E 予以淘汰

5.国家基本药物的遴选原则是

A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范

B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定

C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理

D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范

E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范

6.《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必需是

A 临床需要、价格合理、安全有效

B 临床需要、使用方便、安全有效C 临床需要、安全有效、质量可控

D 临床需要、安全有效、保证供应

E 临床需要、价格合理、中西药并重

7.药品有效期指

A 药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限

B 药品在规定的储存条件下，使用安全的期限

C 药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限

D 药品在规定的储存条件下，疗效有限的期限

E 药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限

8.《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，可按加快程序审评的新药是

A 第一类化学药品，第二类化学药品

B 第一类中药，第二类中药

C 第一类化学药品，第一类中药

D 第一类化学药品，第一、第二类中药E 第一、第二类化学药品，第一类中药

9.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括

A 制度和记录两大类

B 标准和记录两大类

C 工作标准和原始记录两大类

D 技术标准和原始记录两大类

E 管理制度和技术标准两大类

10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为

A 三年 B 四年

C 五年 D 六年

E 二年

11.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明

A 产地 B 药理活性

C 化学成分 D 杂质含量

E 储藏条件

12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指

A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品

C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品

E 被污染不能药用的药品

13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内 不得变更

A 五年 B 二年

C 四年 D 十年

E 三年

14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科（室）外，可以配制、供应药品的科室是

A 同位素室 B 供应科

C 急症室 D 外科

E 小儿科

15.依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行）规定，五类新药

A 没有保护期 B 保护期2年

C 保护期4年 D 保护期5年

E 保护期6年

16.依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品应申报

A 化学药品一类新药 B 化学药品二类新药

C 化学药品三类新药 D 化学药品四类新药

E 化学药品五类新药

17.依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得

A 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

B 《营业执照》、《药品GMP证书》

C 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D 《药品生产企业许可证》、《营业执照》

E 《药品生产企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》

18.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是

A 麻醉药品 B 精神药品

C 医疗用毒性药品 D 放射性药品

E 戒毒药品

19.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过

A 二日常用量，连续使用不超过七天B 三日常用量，连续使用不超过七天

C 三日常用量，连续使用不超过六天

D 四日常用量，连续使用不超过七天

E 二日常用量，连续使用不超过六天

20.依据《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者未

A 买方 B 卖方

C 中国药品生物制品检定所 D 口岸药检所

E 国务院药品监督管理部门

21.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是

A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

B 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法

C 不同洁净区域的工作服不得混用

D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

22.不符合药品经营企业零售药品要求情形有

A 按商品的品种规格，剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜

B 陈列药品时，应做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开

C 建立卫生制度，保证药品不受污染

D 坚持问病卖药，防止事故的发生

E 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

23.《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进入中药材是

A 当归 B 白芷

C 山药 D 天麻E 生南星

24.可以在中药材专业市场交易的药品是

A 常用的中成药 B 有批准文号的化学原料药

C 放开价格的药品 D 家种、家养中药材

E 经炮制加工的中药饮片

25.执业药师资格考试属于

A 主管药师资格认定考试

B 职业资格准入考试

C 检验药学专业技术人员综合知识考试

D 选拔负责药品质量监督人员资格考试

E 为药学技术人员再就业培训考试

26.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是

A 麻醉 药品、精神药品 B 治疗肿瘤、爱滋病的药品

C 毒性药品、放射性药品 D 治疗感冒药品

E 防疫药品

27.依据《中华人民共和国产品质量法》，下列叙述不正确

A 建设工程的设计、建设质量适用本法

B 国家对于产品质量的监督、检查的主要方式是抽查

C 生产者能够证明未将产品投入流通的，可不承担赔偿责任

D 销售者应当采取措施，保持销售产品的质量

E 质量监督部门根据抽查需要，可以对产品进行检验，但不得向企业收取检验费用

28.依据《中华人民共和国专利法》，发明专利权的期限为20年，实行新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自

A 批准日起计算 B 公告日起计算

C 登记日起计算 D 申请日满18个月起计算

E 申请日起计算

29.依旧《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，属于中药新药第一类新药审批的是、

A 复方中药提取的有效部位群

B 新的中药复方制剂

C 复方中提取的有效成分

D 中药材中提取的有效部位极其制剂

E 天然药物中提取的有效部位对安全性强的

30.《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且

A 对经济效益好的中药品种实行分级保护

B 对特殊药品管理的中药品种实行分级保

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