执业中药师

为了帮助考生更好地复习备考执业药师考试科目，小编特搜集整理了2013年执业药师考试药事管理与法规模拟题及答案，以供大家训练，希望对您有所帮助，更多执业中药师模拟试题尽在中大网校执业药师网，祝您考试顺利!

第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

批包装记录至少应包括()

A.产品的名称、规格、生产单位

B.产品的名称、批号、规格

C.产品的注意事项、贮存条件

D.产品的批准文号、主要成分

E.产品的生产日期、失效期

正确答案：B,

第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

清场记录内容不包括()

A.工序、品名、生产批号

B.投料数量

C.产品数量

D.清场日期、检查项目及结果

E.清场负责人及复查人签名

正确答案：B,

第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

销售记录内容是()

A.工序、品名、生产批号、日期、检查项目及结果、负责人及发货人签名

B.名称、批号、规格、数量、负责人及发货人签名

C.品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期

D.产品名称、生产批号、生产日期、数量、发货者、复核者的签名

E.品名、剂型、处方、批号、规格、数量、发货者、复核者的签名

正确答案：C,

第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

药品生产企业的销售记录()

A.应保存至药品有效期后1年

B.应保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品，其销售记录应保存2年

C.应保存至药品有效期后2年

D.应保存至药品有效期后2年，未规定有效期的药品，其销售记录应保存3年

E.应保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品，其销售记录应保存3年

正确答案：E,

第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

GMP规定，药品生产企业因质量原因退货和收回的药品制剂()

A.因含量原因的，重新调整并经检验合格后可以继续销售

B.因装量问题的，重新分装并经检验合格后可以继续销售

C.应在生产管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理

D.应在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理

E.应在药品监督管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理

正确答案：D,

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