执业中药师

2003年执业药师考试药事与法规考试于10月12日上午结束了。从今年考试内容看，试题不算很难，比去年简单，它紧扣中国医学考试网纲，基本上都在2003年考试应试指南用书内，试题范围广泛，涉及面广。但如果没有很好的理解基础上记住，没有全部系统地从各章节中理解去学习，是很难考好分数，因为也有考很偏僻的地方；如： ：多选题中，美国南达科他洲执业药师应当是：A、鼓励公众使用依据药典制成的药物和制剂；B、保持药房干净整洁；C、保持药房卫生；D、配备有足够的可精确测量和称量的器具；E、是一个良好的公民；这个多选题不难但看到人不一定很多，再如：有关希波克拉底誓言中：“凡患结石者，我不施手术，此则有待专家为之”这是执业药师限制性的条件。可要在理解基础上才能选择到正确答案。还有有关时间年限问题考了不多，如果参考人员能将看到的时间系统总结一下我看就能轻易地拿到十分左右；比如：公民、法人或者其他组织认为具体行为侵犯其合法权益的可以自知道该具体行政之日起几日内提出行政复议申请。A、10日；B、60日，C、15日；D、30日，E、一年；正确应该是60日；其它时间总结如下：

1、GMP、GSP、GUP等认证有效期为5年；各类许可证也是5年；药品批准文号5年内不得变更，但停产3年后批号没用；

2、执业药师注册证、进口药品注册证有效期为3年；

3、医疗机构有关配制记录和质量记录至少保存2年备查；

4、药品零售企业处方、精神药品处方、医用毒性药品处方一次有效处方必须保留2年备查；

5、GSP中药品检验应有完整记录并做到数据准确内容真实记录保存5年，

6、药品退货记录保存3年；

7、生产毒性药品要建立完整记录保存5年备查；

8、麻醉药品处方3年备查；

9、批发企业购进药品记录应当保存至超过有效期1年但不得少于3年；

10、药品零售企业购进药品记录应当保存至药品有效期1年但不得少于2年；

11、已获得国家专利的药品其它申请人在此药品专利满前2年可以提出注册申请；

12、药品广告审批批准文号有效期1年；

（责任编辑：hbz）

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