第三节 国家药品安全“十二五”规划
一、发展目标
1.总体目标
经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高
药品监管体系进一步完善
药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
药品安全保障能力整体接近国际先进水平
药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升
二、药品安全主要任务
全面提高国家药品标准
强化药品全过程质量监管 健全药品检验检测体系
提升药品安全检测预警水平
依法严厉打击制售假劣药品行为
完善药品安全应急处置体系、加强药品监管基础设施建设
加快监管信息化建设、提升人才队伍素质。
三、保障措施(六点)
一是要完善保障药品安全的配套政策,主要是指完善医药产业政策,调整产业结构,支持和鼓励企业科技创新。
二是完善药品安全法律法规,推动制定执业药师法,修订《中华人民共和国药品管理法》,研究制订处方药和非处方药分类管理条例等。
三是加强药品安全监管能力建设。
四是全面落实药品安全责任,按照“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的要求,进一步健全药品安全责任体系。
五是完善执业药师制度
配合深化医药卫生体制改革,制订实施执业药师业务规范,严格执业药师准入,推进执业药师继续教育工程,提高执业药师整体素质,推动执业药师队伍发展。
自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格。
六是加强对规划实施工作的组织领导
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