执业中药师

为了帮助考生更好地复习备考执业药师考试科目，小编特搜集整理了2013年执业药师考试药事管理与法规模拟题及答案，以供大家训练，希望对您有所帮助，更多执业中药师模拟试题尽在中大网校执业药师网，祝您考试顺利!

第 1 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

根据《药品注册管理办法》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

正确答案：A,

第 2 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

根据《药品注册管理办法》进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

正确答案：C,

第 3 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是()

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

正确答案：A,

第 4 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制订给药方案提供依据的是()

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

正确答案：A,

第 5 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是()

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

正确答案：D,

相关推荐：

2013年执业药师中药学鉴定冲刺模拟试题汇总

2013年执业药师考试中药综合技能考前模拟练习汇总

2013年执业药师考试中药综合知识与技能备考试题汇总

2013年执业药师考试中药学专业知识一基础练习题及答案汇总

更多关注： 报考条件  培训  最新动态  免费短信提醒

（责任编辑：中大编辑）