执业中药师

为了帮助考生更好地复习备考执业药师考试科目，小编特搜集整理了2013年执业药师考试药事管理与法规模拟题及答案，以供大家训练，希望对您有所帮助，更多执业中药师模拟试题尽在中大网校执业药师网，祝您考试顺利!

第 1 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >

根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门

C.国务院公安部门

D.国务院卫生主管部门

E.县级以上地方公安机关

正确答案：A,

第 2 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >

审批全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门

C.国务院公安部门

D.国务院卫生主管部门

E.县级以上地方公安机关

正确答案：A,

第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

药物临床试验批准后，申请人应当()

A.从三级甲等医院中选择承担药物临床试验的医疗机构

B.从具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构

C.选择综合性大医院作为药物临床试验的机构

D.选择专科医院作为药物临床试验的机构

E.选择高等医学院校的研究机构作为药物临床试验的机构

正确答案：B,

第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

临床试验用药物的制备过程应当严格执行()

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

正确答案：C,

第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品注册管理办法 >

临床试验用药物中的疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当()

A.委托药品生产企业检验

B.申请人自行检验

C.委托药品检验所检验

D.委托大学研究机构检验

E.由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验

正确答案：E,

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