执业中药师

为了帮助考生更好地复习备考执业药师考试科目，小编特搜集整理了2013年执业药师考试药事管理与法规模拟题及答案，以供大家训练，希望对您有所帮助，更多执业中药师模拟试题尽在中大网校执业药师网，祝您考试顺利!

第 1 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移()

A.登记事项变更

B.许可事项变更

C.重新办理《药品经营许可证》

D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书

E.可自行决定

正确答案：C,

第 2 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的()

A.登记事项变更

B.许可事项变更

C.重新办理《药品经营许可证》

D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书

E.可自行决定

正确答案：D,

第 3 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准包括()

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有保证所经营药品贮存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统

正确答案：A,B,C,D,E,

第 4 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

开办药品零售企业的设置标准包括()

A.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则

B.具有保证所经营药品质量的规章制度，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境;在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

C.具有独立的计算机管理信息系统和现代物流系统

D.有依法经过资格认定的药学技术人员，企业营业时间，有关药学技术人员应当在岗

E.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验

正确答案：A,B,D,E,

第 5 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品经营许可证管理办法 >

药品经营企业经营范围有()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.放射性药品

C.生物制品

D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

E.抗生素原料药及其制剂、生化药品

正确答案：A,C,D,E,

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