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临床执业医师考试卫生法规知识点精讲

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三 病原微生物实验室生物安全

(一) 病原微生物和实验活动的概念: 实验室从事于病原微生物有关的教学、科研、检测、诊断活动。

(二) 病原微生物的分类与管理

1. 分类

第一类病原微生物：能够引起人类或动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

第二类病原微生物：能够引起人或动物严重疾病，比较容易直接或间接在人与人，动物与人，动物与动物间传播范围。

第三类微生物：能够引起人类或动物疾病，但一般不构成严重危害、传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

第四类微生物：通常情况下不会引起人类或动物疾病的微生物。

一、二类统称为高致病性病原微生物

2. 采集病原微生物样本应具备的条件

(1) 具有所需要的生物安全防护水平相适应的设备

(2) 具备相关专业知识和操作技能的工作人员

(3) 有有效防止病原微生物扩散和感染的措施

(4) 具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。

(三) 实验室管理与监督

1. 实验室分级：根据防护水平等分为四级，一二级不从事高致病性工作，三四级从事高致病性工作，需具备条件

(1) 实验目的和拟从事实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定

(2) 通过实验室国家认可

(3) 具有拟从事的实验活动相适应的工作人员

(4) 工程质量经建筑主管部门依法检测合格。

2. 实验室感染控制：应采取预防控制措施

(1) 封闭被病原微生物污染的实验室或者造成扩散的场所

(2) 开展流行病学调查

(3) 对病人进行隔离治疗，对相关人员进行医学检查

(4) 对密切接触者进行医学观察

(5) 进行现场消毒

(6) 对染疫或疑似动物隔离、扑杀

(7) 其他需要的预防、控制措施

3. 监督管理：县级以上的地方人民政府卫生主管部门履行下述职责

(1) 对病原微生物菌种、样本采集、运输和存储进行监督检查

(2) 对从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室是否符合条件进行监督。

(3) 对实验室或者实验室的设立单位培训，考核其工作人员及上岗人员情况监督检查。

(4) 对实验室是否按照国家标准从事实验活动进行监督检查。

四 医疗废物管理

(一) 医疗废物概念：医疗卫生机构在医疗、预防、保健及其他活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性及其他危害性的废物。

(二) 医疗废物管理的一般规定

1. 医疗卫生机构应建立、健全医疗废物管理责任制

2. 制定与医疗废物安全处置有关的规章制度和发生意外事故时的应急方案，设立监督部门或者专职、兼职人员

3. 对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员进行相关法律和专业技术、安全防护及紧急处理等知识的培训，采取有效的职业卫生防护措施。

4. 执行危险废物专业联单核登记管理制度，对医疗废物进行登记，采取有效措施，防止医疗废物流失、泄露、扩散

5. 禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物，在运送过程中丢弃医疗废物、非贮存点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾，邮寄医疗废物，通过铁路、航空运输医疗废物，将医疗废物与旅客在同一运输工具上载送，在饮用水源保护区的水体上运输医疗废物。

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