临床医师

重点提示

本单元2000～2009年约考过l2题，其中人体实验道德原则9道，占本单元总出题量的75%，应重点掌握。其他内容适当了解。

考点串讲

一、医学科研道德的含义和要求

1.医学科研中的道德含义

2.医学科研中的道德要求

二、人体实验的医学道德

1.人体实验的含义和类型

2.人体实验的道德价值

3.人体实验的道德原则 根据《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》的精神，人体实验必须遵循以下道德原则(2001、2002、2003、2005、2006、2007、2008)。

(1)有利于维护和提高人类的健康水平以及促进医学科学发展的原则。

(2)知情同意的原则。

(3)维护受试者利益的原则。

(4)严谨的科学原则。

4.人体实验的伦理审查

历年经典试题

1.能体现人体实验科学原则的是(B)

A.以健康人或病人作为人体实验的受试对象

B.人体实验时使用对照和双盲法

C.人体实验都需要伦理委员会审查

D.参与人体实验的受试者只有得到专家的允许后，中途才可以退出实验

E.脆弱人群若参加人体实验，需要监护人的签字同意

2.在人体实验道德的原则中，不包括(B)

A.有利于维护和提高人类的健康水平

B.受试者绝对安全的原则

C.知情同意的原则

D.维护受试者利益的原则

E.严谨的科学原则

3.在弱势群体参加的人体实验中，错误的提法是(E)

A.必须预先取得家属或监护人的知情同意

B.保证他(她)们在人体实验中承受的负担公平

C.保证他(她)们在人体实验中和结束后平等受益

D.具有一定自主能力的未成年人，也应取得其知情同意

E.一旦同意参加并履行承诺手续，不能中途退出

(4～6题共用备选答案)

A.以健康人或病人作为受试对象

B.实验时使用对照和双盲法

C.不选择弱势人群作为受试者

D.实验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出

E.弱势人群若参加实验，需要监护人的签字

4.能体现人体实验知情同意的是(E)

5.不能体现知情同意的是(D)

6.能体现人体实验科学原则的是(B)

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