质量工程师

考试大纲

1.掌握质量管理体系的基本知识。

2.了解环境管理体系、职业健康安全管理体系、食品安全管理体系和汽车工业质量管理体系。

3.掌握质量管理八项原则，了解其在组织中的应用。

4.了解质量管理体系标准的发展。

5.熟悉IS0 9000族文件的结构

6.掌握IS0 9000族核心标准的主要内容和应用范围。

备考重点

1.质量管理体系的概念

体系(系统)：相互关联或相互作用的一组要素。

管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。

质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管弹体系。

质量管理体系具有以下特征：

(1)(在质量方面)具有指挥、控制组织的管理特征;

(2)在建立和是实现(质量)方针和目标方面，具有明确的目标特征;

(3)与组织的其他管理体系一样，其组织要素具有相互关联和相互作用的体系特征。

2.质量管理体系的主要特征

(1)总体性

组成体系的各要素在体系中都有自己特定的功能或职能，但系统的功能必须由系统的总体才能实现。体系的整体功能可以大于组成体系各要素功能之和，或具有其要素没有的总体功能。

体系的要素是辩证的统一，研究对象发生变化时，体系和要素可相互转变。

(2)关联性

组成体系的要素，既具独立性，又具相关性，而且各要素和体系之间同样存在这种“相互关联或相互作用”的关系。

(3)有序性

就是将实现体系目标的全过程按照严格的逻辑关系程序化。体系功能的有序性，不仅取决于要素(内在)的作用，在一定程度上也取决于有序化程度，而这种有序化程度又与组织的产品类别、过程复杂性和人员素质相关。

为了做到有序性，可编制程序文件。

(4)动态性

所谓动态性，是指体系的状态和体系的结构在时间上的演化趋势。为了保持体系的动态平衡，为了使体系能适应市场和顾客的不断变化的需要，就要求一个组织不仅应当理解顾客当前的需求以满足顾客韵要求，而且应当理解顾客未来的需求和争取超越顾客的期望。

3.质量管理八项原则

质量管理八项原则是质量管理体系建立的理论基础，适用于所有类型的产品和组织。 (1)以顾客为关注焦点

“组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期 望。”

(2)领导作用

“领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。”

领导的作用即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。 (3)全员参与

“各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。” (4)过程方法

“将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。”

任何使用资源将输入转化为输出的活动即认为是过程。组织为了有效地运作，必须识别并管理许多相互关联的过程。系统地识别并管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称之为“过程方法”。

(5)管理的系统方法

“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。”一个组织的体系是由大量错综复杂、互相关联的过程组成的网络构成的。最高管理者要成功地领导和运作一个组织，要求用系统的和透明的方式进行管理，也就是对过程网络实施系统管理，可以帮助组织提高实现目标的有效性和效率。

(6)持续改进

“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。”

持续改进应包括：了解现状，建立目标，寻找、实施和评价解决办法，测量、验证和分析结果，把它纳入文件等活动，其实质也是一种PDCA的循环，从策划、计划开始，执行和检查效果，直至采取纠正和预防措施，将它纳入改进成果加以巩固。

(7)基于事实的决策方法

“有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。”

成功的结果取决于活动实施之前的精心策划和正确决策。决策的依据应采用准确的数据和信息，分析或依据信息作出判断是一种良好的决策方法。在对数据和信息进行科学分析时，可借助于其他辅助手段。统计技术是最重要的工具之一。

(8)与供方互利的关系

“组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。”

4.IS0 9000族核心标准简介

(1)GB/T l9000-2008/IS0 9000：2005《质量管理体系——基础和术语》

标准表述了IS0 9000族标准中质量管理体系的基础，确定了84个相关术语及其定义。标准明确蝴出了质量管理八项原则，强调这八项质量管理原则是IS0 9000族标准的基础。标准提出了以过程为基础的质量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。

(2)GB/T l9001—2008/IS0 9001：2008《质量管理体系——要求》

标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产 品;通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。

标准规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，可供组织内部 使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。

(3)GB/T l9004—2000/IS0 9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》

标准提供了超出GB/T l9001要求的指南，以便组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率，进而 考虑开发组织业绩的潜能。与GB/T l9001相比，该标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关 方满意和组织的业绩。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T l9001要求的那些组织 GB/T l9004推荐了指南。

标准强调实现持续改进，适用于组织的各个过程。标准不拟用于认证、法规和合同目的，也不是 GB/T l9001标准的实施指南

(4)GB/T l901iL2003/IS0 1901 1：2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》

标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南，也对审核员的能力和评价提供了指南。

标准第一次明确了审核原则，提出了与审核员有关的三项原则和与谍核活动有关的两项原则，强调标准所给出的指南是建立在这些审核原则基础上的，审核的特征就在于其遵循这些原则。

标准适用于需要实施质量和(或)环境管理体系内部审核或外部审核、或管理审核方案的所有组织。标准原则上适用于其他领域的审核，如职业健康安全管理体系审核，在这种情况下需特别注意识别审核组成员所需的特定能力。

一问一答

问：IS0 9001与IS0 9004有何区别?

答：IS0 9001与IS0 9004是一对协调一致的标准，结构相似、范围不同，既可以互相补充也可单独使用。

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（责任编辑：lqh）

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