执业西药师

第五章 栓剂

1.栓剂的概念

栓剂(suppositories)系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体状外用制剂。

2.栓剂的种类

按腔道分

按范围分

按剂型分

3.栓剂的质量要求

Ø外形完整光滑，无刺激性

Ø有适宜的硬度、韧性

Ø塞入腔道后，应能溶化、软化、融化

栓质的基质

1.基质的要求(理想基质条件)

Ø室温下具有一定硬度，遇体温时能熔化、溶解或软化

Ø不与主药起作用，也不妨碍主药作用及含量测定

Ø冷却时能充分收缩，易脱模

Ø无毒、无刺激性、稳定

Ø具有润湿和乳化的性质，水值较高。

Ø释药速度符合治疗要求：释药慢/局部作用

2.基质的选择原则

Ø全身作用栓剂，油脂性基质，释放药物迅速

Ø与药物溶解性相反，药物释放­，吸收­

Ø基质pH有利于药物保持非解离状态

Ø表面活性剂增加药物的亲水性，加速药物向分泌物中转移，药物释放­ ，吸收

3.基质的种类

基质的种类

(1)油脂性基质

要求：酸价<0.2 皂化价200-245 碘价<7

酸价 ——中和1g脂肪油或其它类似物中含有的游离脂肪酸所需 KOH的mg数 。

(酸价高，质量差)

碘价—— 100g油脂吸收I2的克数(碘价高，则不饱和键多，易氧化)

皂化价 ——水解1g油脂所需要KOH的mg数。(说明油的种类和纯度——油中游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量的多少)

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（责任编辑：中大编辑）

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