执业西药师

第二节片剂的常用辅料

片剂的辅料

组成：药物+辅料→片剂

辅料：片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂

辅料种类:

u 填充剂

u 润湿剂与黏合剂

u 崩解剂

u 润滑剂

填充剂(稀释剂)

作用：增加片剂重量和体积

应用：药物剂量过小(<100mg)

常用的填充剂：

Ø 淀粉——价格便宜但可压性差

Ø 糖粉——粘合力强但吸湿性也强，容易变硬

Ø 糊精——粘合性强，易出现麻面、崩解迟缓

上述三者经常合用减少缺点，而很少单独使用

Ø 预胶化淀粉，又称可压性淀粉，多功能辅料

Ø 微晶纤维素(MCC) 干粘合剂，20%崩解

Ø 无机盐类及甘露醇 后者制备咀嚼片

润湿剂与黏合剂

Ø 润湿剂：本身无粘性，但能诱发物料产生粘性。常用的润湿剂是：乙醇、蒸馏水

Ø 粘合剂：本身有粘性，使无粘性的物料聚集成有粘性

1.淀粉浆 常用10% 制法：煮浆和冲浆(糊化)

2.羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 粘性强，浓度1%-2%

3.羟丙基纤维素(HPC) 干法、湿法制粒均可用

4.甲基纤维素(MC)和乙基纤维素(EC)

5.羟丙甲基纤维素(HPMC)

6.其它黏合剂：胶浆、聚维酮(PVP)、糖粉与糖浆

注意用量，过大导致崩解超限

崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒。

1、崩解剂的加入方法

内加法：制粒时加入

外加法：压片时加入

内外加法：

2、 崩解剂的作用机制

膨胀作用

产气作用

毛细管作用

【课堂讨论】

比较三种加入方法的崩解及溶出速度?

崩解速度：外加法 大于 内外加法 大于 内加法

溶出速度：内外加法 大于 内加法 大于 外加法

3、常用崩解剂

特点：(1)不溶于水 (2)遇水膨胀而不溶化

② 淀粉

②羧甲基淀粉钠CMS-Na

③低取代羟丙基纤维素L-HPC

④交联聚乙烯吡咯烷酮PVPP

⑤交联羧甲基纤维素钠CCNa

⑥泡腾崩解剂

润滑剂

目的：粘冲,摩擦力，使片剂顺利加料和出片

作用：

①助流作用

②抗粘着作用

③润滑作用

常用润滑剂：

a .硬脂酸镁b.滑石粉c.液状石蜡 e.微粉硅胶 f.其他

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