执业西药师

2012年执业药师考试时间已经确定，为10月13、14日。为帮助考生全面的了解执业西药师考试教材的相关重点，以下是中大网校为大家整理了执业西药师考试的相关知识，希望对广大考生提供帮助，并祝您在考试中取得优异成绩。

第九章 药品的临床评价

第一节 概述

一、药品临床评价的两个阶段

上市前：药物临床评价阶段——I期、II期、III期

上市后：药物临床再评价——IV期

1药品临床评价的分期

I期 临床试验

II期 临床试验

III期 临床试验

IV期 临床试验

2上市前药物临床评价的局限性

造成局限性的原因

病例数目少

观察时间短

对象有局限

考察不全面

管理有漏洞

3上市后药品临床再评价的必要性

上市前药物临床评价存在局限性

二、药品临床评价的特点与意义

药品临床评价的特点

先进性和长期性

实用性和对比性

公正性和科学性

药品临床评价的意义

保证用药安全

促进合理用药

扩展使用范围

药品上市后临床实践中开发的新适应症

第二节 药物利用研究在药品临床评价中的应用

一、药物利用研究

1药物利用研究的目的是力求实现用药的合理化，即不仅要从医疗方面评价防病治病的效果，还要从社会、经济等方评价其合理性，以获得最大的社会效益和经济效益。

2.药物利用研究的应用范围

(1)作为计算药物不良反应发生率的额定数据。

(2)提示药物应用的模式，通过对给药方式、给药剂量、使用频率、使用成本、治疗进展的研究，确定药物治疗的安全性、有效性和经济性。

(3)提示药物消费分布与疾病谱的关系，预测药品的需求量和需求结构，为制定药品的生产、引进、销售计划提供依据。

(4)监测某些药物的滥用情况

(5)提示药物消费的基本状况，了解药物临床应用的实际消费，促进形成适合我国国情的药物消费结构。下列关于药物利用研究的叙述错误的是

A.可以提示病人药物治疗的预后情况

B.可以提示药物消耗的基本情况

C.可以了解药物临床的实际消耗

D.可以了解药物消耗分布与疾病谱的关系

E.可以预测药品的需求量和需求结构

答案：A 07

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