执业西药师

2014年执业药师资格考试时间定为10月18、19日，为了帮助考生更好的复习备考2014年执业药师资格考试，小编特为考生搜集整理了2014执业药师考试科目《药学专业知识二》知识点,希望能够对您参加2014年执业药师资格考试有所帮助，祝您考试成功！

第五节片剂的质量检查、处方设计及举例

1 片剂的质量检查

⑴外观性状

⑵片重差异

平均片重0.30 克以下，重量差异限度±7.5%;

平均片重0.30 克及以上，重量差异限度±5%

⑶脆碎度 通常脆碎度<1%为合格。

⑷崩解时限 取6片，

普通压制片：应在15min内全部崩解

薄膜衣片：应在30min 内全部崩解

糖衣片：应在60min 内全部崩解

肠衣片：先在盐酸溶液(9-100)中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH 为6.8

磷酸盐缓冲液中1h 内应全部崩解。

含片：应在30min 内全部崩解或溶化。

舌下片：应在5min 内全部崩解或溶化。

可溶片：水温15℃~25℃，应在3min 内全部崩解或溶化。

结肠定位肠溶片：pH为7.8~8.0 的磷酸盐缓冲液中60min 内全部释放或崩解。

⑸溶出度或释放度 凡检查溶出度或释放度的制剂，不在进行崩解时限的检查。

⑹含量均匀度

凡检查含量均匀度的制剂不再检查重(装)量差异

结果判断：A+1.80S≤15.0，符合规定

A+S>15.0，不符合规定

A+1.80S>15.0，且A+S≤15.0，取20片复试。计算30片

如 A+1.45S≤15.0，符合规定

A+1.45S>15.0，不符合规定

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（责任编辑：中大编辑）

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