执业西药师

执业药师考试辅导：中药材生产（药事管理与法规）

1.中药材中药材大多是得自自然界的天然药物，它包括植物药、动物药、矿物药和部分人工制成品，是药用部分经初加工而成的原材料。绝大多数是我国历代本草著作中收载的药物，是几千年来祖国传统医药宝库中的历史遗产。根据中医药理论指导和临床要求，中药材既可切制成饮片，供调配中药处方煎煮（汤剂）服用；或磨成细粉服用或调敷外用；又是供中药企业生产中成药制剂或制药工业提取有效成分的起始原料药。

2.中药材生产应以提高生产水平和药材质量为目标发展道地药材道地药材的确定，与药材产地、品种、质量等多种因素有关，而临床疗效则是其关键因素。如四川的黄连、川芎、丹参、麦冬、附子；江苏的薄荷、苍术；广东的砂仁；东北的人参、细辛、五味子；宁夏的枸杞，山东的阿胶等等，都是著名的道地药材，受到人们的称道。

3.建立中药材生产内在质量规范管理标准随着国际天然药物贸易市场的发展和中药材国际影响力的扩大，中药要适应并符合国际医药市场的标准和要求，国外已对中药材内在质量提出了要求，诸如有效成分标示量，重金属及农药残留量限制等中药材生产及管理中应重视无污染药材的研究。为此，国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管理（试行）》（简称GAP）。以推动中药产业现代化，加快传统中药走向世界。

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