执业西药师

药事管理法规考试辅导：药品经营许可证管理办法（2）—执业药师

四、《药品经营许可证》的变更与换发

1．变更类别：许可事项变更、登记事项变更。

(1)许可事项变更：是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

(2)登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

2．许可事项变更

(1)申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。

(2)药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。

(3)企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》

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