执业西药师

2011年执业西药师辅导备考：维生素k1及其制剂的分析(药物分析)

维生素k1及其制剂的分析包括：折光率测定，鉴别，检查，含量测定。

一、折光率测定

二、鉴别

1．呈色反应：加koh醇溶液，振摇显绿色，热水浴中变成深紫色，放置后显红棕色

2．hplc：含量测定同时进行鉴别

3．紫外分光光度法

4．红外分光光度法

三、检查

1．甲萘醌：反应原料，在氨碱性条件下与氰基乙酸乙酯反应呈蓝色。对照品比较法控制限量为0.2％。

2．顺式异构体：含量测定条件下，峰面积归一化法计算异构体限量

四、含量测定

1．原料药：hplc吸附色谱，硅胶为填充剂，石油醚-正戊醇为流动相，内标苯甲酸胆甾酯。顺反异构体可以分离

2．注射液：hplc反相色谱，十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，医学教|育网|收集整理无水乙醇－乙醚为流动相，外标法测定。

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